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ICP-MS供水,选择Genie G还是Genie PURIST?

浏览次数:230发布日期:2020-12-03

第十一版《中华人民共和国药典》已经颁布并将于2020年12月30日正式实施。新版药典在药品安全性有效性控制、推广先进分析检测技术应用等方面做了进一步强化,尤其是进一步规范了对中药材中重金属、农残等有害物质和化药元素杂质限度,受到了行业的高度关注。借鉴标准经验,新版药典不断完善药品检验方法学体系建设,扩大了高灵敏度、高可靠性的检测技术在药品质量控制中的应用,以此提升药品行业的监管能力。随着药品评审及质控要求的进一步提高,越来越多高精尖的分析仪器将被采用,为相关检测部门提供高效,高准确度的技术支撑。 

    电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)是一种将ICP技术和质谱技术结合的精密分析仪器,因其高灵敏度,低检出限,元素覆盖范围宽,检测效率高等优势,自2015版《中国药典》起,就成为药品中金属杂质分析的重要手段,随着2020版新药典的实施,其应用也会更加广泛,成为药品检测分析中的关键角色。

     ICP-MS检测限可以达到ppt乃至亚ppt级别。因此对于配套纯水设备的要求很高,产水中金属杂质含量要求低至ppt水平,才不会干扰ICP-MS的检测分析。 

    用户都理解ICP-MS检测必须使用超纯水。但是,在挑选不同配置的超纯水设备时,还是有这样或那样的困惑。 

    近,一位乐枫的用户,就在选择Genie G(以自来水作为进水,生产EDI纯水和超纯水)还是Genie PURIST(以纯水作为进水,产超纯水)两款不同的超纯水设备上犹豫不决。 

ICP-MS用水

    他们自认为已经有了产RO纯水的进口设备,配合Genie PURIST应该是理想的选择,和Genie G使用效果应该相当。但ICP-MS的测试图谱却显示,只有Genie G的测试结果令人满意,完全达到要求。虽然Genie PURIST产水指标也很好,但无论是在ICP检测结果的准确性和重现性上,都不及使用Genie G。这个现象让他们非常不解。 

    为什么ICP-MS检测必须使用 Genie G 呢? 

    乐枫的技术人员为他们解开了背后的原因。问题的关键在于制备超纯水时的进水!

     Genie G 内置 IonPure 的EDI模块(连续电流去离子),EDI模块不但可以稳定产出高品质的纯水(产水通常达到5 - 15 MΩ•cm), 对金属离子、小分子量的带电有机物、低价离子,包括硅、硼等弱酸性物质,都有优于反渗透(RO)的去除能力。

    有了高规格的纯水作为进水,加上Genie G 配置乐枫配方的ICP型超纯化柱,产出的超纯水才能达到超痕量分析仪器的使用标准。 

 

    不仅如此,乐枫还提供了专业的第三方报告。Genie G超纯水机通过上海市计量测试研究院的检测,产水不但完全符合《GB/T 33087-2016 仪器分析用高纯水规格及试验方法》的要求,而且硅、硼、钙、铁等50多种元素的含量均在ppt级别,完全符合ICP-MS检测要求。    

    原来如此!专业的解释让用户心悦诚服,选择了适合的超纯水设备。

 

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